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新芝-冷凍干燥過程

[導讀]采用新芝冷凍干燥機把含有大量水分或其他溶媒的物質, 預先進行降溫凍結成固體, 然后在一定真空條件下, 使其中的水分或其他溶媒以蒸氣的形式直接從固體中升華出來, 而物質本身剩留在凍結時的冰架中, 干燥后的物質與干燥前體積相同但疏松多孔, 并具有良好的復水性。

把含有大量水分或其他溶媒的物質, 預先進行降溫凍結成固體, 然后在一定真空條件下, 使其中的水分或其他溶媒以蒸氣的形式直接從固體中升華出來, 而物質本身剩留在凍結時的冰架中, 干燥后的物質與干燥前體積相同但疏松多孔, 并具有良好的復水性, 這種干燥方法稱為冷凍干燥法, 進行這種操作的設備叫做冷凍干燥機。冷凍干燥機主要由控制系統、真空系統、制冷系統、循環系統組成; 藥用冷凍干燥機除以上組成部分外, 還有液壓系統、在位清洗系統和在位滅菌系統等。藥用冷凍干燥機是無菌冷凍干燥制劑生產過程中的關鍵設備, 由于藥品的特殊性, 因此相關部門對冷凍干燥機的材質、性能等均做了明確的規定,F在的冷凍干燥機雖然已經符合生產要求, 但從經濟效益、產品質量、生產操作等方面考慮還存在以下不足。


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